(Medical Device Regulation)
De MDR voor u bewerkt als MDR management systeem. Toegesneden op de zorgverlener die ‘hulpmiddelen naar maat’ aflevert. Overzichtelijk samengevat op toegankelijke wijze. Het door de wet vereiste MDR kwaliteitssysteem. Inclusief het genereren van uw unieke MDR overeenstemmingsverklaringen.
(Medical Device Regulation)
Alles wat u nodig heeft om geheel in overeenstemming met de ‘MDR naar maat’ te werken: voor iedere zorgverlener die hulpmiddelen aanmeet, maakt en aflevert aan de patiënt.
1. De hele wet, toegespitst op uw werk en op uw eigen praktijk.
2. Uitgelegd en omschreven in praktische acties, direct toe te passen binnen uw praktijk.
3. Uw beleid zoals vereist door de MDR
4. Uw procedures zoals vereist door de MDR
5. Aantoonbaar voldoen aan de wet
6. Uw kwaliteitssysteem
7. Uw productie beheers systeem
8. Uw registratie van uw product
9. Uw product-volgsysteem
10. Uw registratie van afwijkingen en ervaringen
11. Alle nodige documenten
12. Uw eigen protocollen beheer
13. Acties binnen uw praktijk vast te leggen en bij te houden
14. Doorlopende online hulp bij vragen over de wet (ticketsysteem)
15. Alles online en altijd actueel
Kortom: een volledig MDR management systeem.
Bijdrage: € 56,25 p.m. excl. btw op basis van 1 MDR productverantwoordelijke.
Per extra MDR productverantwoordelijke: € 0,25 p.m. excl. btw.
Waveland kwaliteitssysteem aanschaffen
Bestel uw eigen Waveland kwaliteitsmanagementsysteem via onze webwinkel. U krijgt onmiddellijk toegang tot het online portaal en uw beleid, procedures en registraties staan meteen voor u klaar. U hoeft slechts de bijzonderheden in te vullen. Het kwaliteitsmanagementsysteem genereert vervolgens automatisch uw kwaliteitshandboek.
Waveland houdt uw kwaliteitsbeleid up-to-date: wijzigingen in wetten of normen worden automatisch verwerkt. Uiteraard ontvangt u daarvan bericht
